Terapia que ativa o sistema imunológico já foi
aprovada pela Anvisa e está em consulta pública
Uma nova terapia
capaz de usar o próprio sistema imunológico do paciente para combater um tipo
agressivo de câncer no sangue pode estar prestes a ser oferecida pelo SUS. A
Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) abriu uma consulta
pública para avaliar se o tratamento da biofarmacêutica Amgen, já aprovado pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)¹ e com cobertura garantida
aos usuários de planos de saúde regulamentados pela ANS, conforme a Resolução
Normativa nº 465/2021², será incluído na rede pública de saúde.
A notícia representa uma alternativa para pacientes
diagnosticados com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) — uma doença rara, que
afeta tanto crianças quanto adultos e costuma avançar rapidamente, exigindo
respostas médicas urgentes. Segundo dados da Leukemia Research Foundation, a
LLA representa cerca de 75% das leucemias diagnosticadas na infância³.
A LLA é um tipo raro e agressivo de câncer no sangue
que afeta adultos e crianças, sendo mais comum em crianças³. Em muitos casos, a
doença apresenta evolução rápida e resistência aos tratamentos convencionais⁴.
O tratamento representa uma mudança de paradigma: em
vez de atacar o câncer com quimioterapia tradicional, a terapia estimula as
próprias células de defesa do organismo a reconhecer e destruir as células
leucêmicas¹. Para muitos pacientes que não respondem bem aos tratamentos
disponíveis, essa pode ser uma nova chance de luta.
“Essa terapia já salvou vidas em outros países e
agora pode se tornar acessível também para os brasileiros, gratuitamente pelo SUS.
É um passo enorme em direção a uma saúde mais moderna, igualitária e eficaz”,
afirma Alejandro Arancibia, Diretor Médico da Amgen Brasil.
A consulta pública segue aberta e qualquer cidadão
pode participar, inclusive pacientes e familiares. O objetivo é tornar o
processo transparente e democrático⁵.
Como participar da consulta pública:
Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 29/2025: Link
Indicação: Blinatumomabe para o tratamento de
pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo
Philadelphia negativo e com doença recidivada ou refratária.
Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 30/2025: Link
Indicação: Blinatumomabe para tratamento de pacientes
adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B, cromossomo Philadelphia
negativo, com doença residual mínima positiva.
Disponível de 15 de maio a 03 de junho de 2025.
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Referências bibliográficas:
1. Bula do medicamento Blinatumomabe – ANVISA. Disponível em: Link
2. Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Resolução Normativa nº 465, de 24 de fevereiro de 2021. Disponível em: Link
3. Leukemia Research Foundation. Childhood Leukemia Facts and Stats.Disponível em: Link
4. Terwilliger T, Abdul-Hay M. Acute lymphoblastic leukemia: a comprehensive review and 2017 update. Blood Cancer J. 2017;7(6):e577. Disponível em: Link
5. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Disponível em: Link
SC-BRA-AMG103-00675 | Aprovado em abril de 2025 | Material informativo da Amgen Brasil destinado ao público em geral
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