Anvisa aprova primeiro medicamento específico para tratamento preventivo da enxaqueca

• Com segurança e eficácia comprovadas, medicamento biológico consegue bloquear o ciclo da doença e impedir crises¹
• Tratamento mensal chegará ao mercado via clínicas de aplicação e delivery em seringas pré-preenchidas com dose única
• A enxaqueca é terceira doença mais comum no mundo² e atinge 1 a cada sete pessoas³

A Anvisa, órgão de regulação de saúde do Brasil  o primeiro tratamento preventivo específico para enxaqueca no país⁴. Trata-se do medicamento biológico erenumabe, comercialmente registrado como PasurtaÔ. Ele será comercializado pela Novartis no Brasil e a previsão é que a população poderá adquiri-lo ainda no primeiro semestre de 2019.

Erenumabe é o primeiro anticorpo monoclonal totalmente humano desenvolvido especificamente para bloquear os receptores do peptídeo relacionado com os genes de calcitonina (CGRP), responsável por desencadear crises de enxaqueca⁵. Os níveis de CGRP sobem durante as crises e se normalizam quando elas acabam⁵. Em estudo internacional, a eficácia do erenumabe na prevenção da doença foi demonstrada e a segurança é comparável ao uso de placebo.^6-7 O medicamento já conta com aprovação nos Estados Unidos⁸ e Europa⁹.

“Em linha com o compromisso da Novartis com os pacientes e cuidadores, chega ao Brasil uma inovação mundial em tratamentos imunobiológicos. As pessoas com enxaqueca passarão a contar com uma opção de tratamento preventivo com efeitos colaterais quase nulos”, destaca Luis Boechat, Diretor Médico da Novartis Brasil.

A enxaqueca é uma doença neurológica e a terceira enfermidade mais prevalente no mundo². Muito mais que uma dor de cabeça, ela incapacita a pessoa com náuseas, vômitos, sensibilidade à luz, som e odores, além das cefaleias recorrentes e pulsantes, típicas da enfermidade¹⁰. A causa e os gatilhos da enfermidade neurológica não são totalmente compreendidos e podem variar de pessoa para pessoa. No entanto, o peptídeo relacionado com os genes de calcitonina (CGRP) tem sido colocado em um papel importante no ciclo da enxaqueca.¹¹

A enxaqueca atinge uma a cada sete pessoas, o que representa no Brasil cerca 30 milhões de pessoas³. E as mulheres tem três vezes mais incidência do que nos homens¹². Também conhecida migrânea, a enfermidade está associada à dor pessoal, redução da qualidade de vida e custo financeiro para a sociedade.¹³ Trata-se de uma doença que causa impacto profundo sobre as habilidades de um indivíduo para realizar tarefas cotidianas.¹⁴

Em pesquisa internacional que envolveu 11 mil pessoas no mundo, de 31 países diferentes, incluindo o Brasil¹⁵, os pacientes relataram que a enxaqueca diminuiu pela metade a produtividade no trabalho (53% de redução)¹⁵. O estudo também mostrou que 60% dos trabalhadores que têm enxaqueca grave perdem, em média, uma semana de trabalho por mês.¹⁵ E, apesar da maioria dos empregadores terem conhecimento sobre a doença do colaborador (63%), apenas 18% tinha apoio no trabalho.¹⁵

Novartis

www.novartis.com

Referências

1.        Reuter, U et al. Efficacy and safety of erenumab in episodic migraine patients with 2-4 prior preventive treatment failures: Results from the Phase 3b LIBERTY study. Emerging science abstract presented at AAN, 24 April 2018, Los Angeles.

2.        Migraine Research Foundation. Migraine Fact Sheet. 2015. http://www.migraineresearchfoundation.org/fact-sheet.html. Acesso em janeiro de 2018.

3. WHO. How common are headaches?. Disponível em: http://www.who.int/features/qa/25/en/. Acesso em: 25 de junho de 2018.
4. xxDados da publicação da Anvisaxx
5. Cernuda-Morollón E, Larrosa D, Ramón C, Vega J, Martínez-Camblor P, Pascual J. Interictal increase of CGRP levels in peripheral blood as a biomarker for chronic migraine. Neurology. 2013 Oct 1;81(14):1191-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a6cb72.
6. Novartis announces Phase III study shows AMG 334 significantly reduces monthly migraine data in people with episodic migraine. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-phase-iii-study-shows-amg-334-significantly-reduces-monthly. Acesso em janeiro de 2018.
7. Novartis announces AMG 334 significantly reduces monthly migraine days in second pivotal Phase III episodic migraine study. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-amg-334-significantly-reduces-monthly-migraine-days-second. Acesso em janeiro de 2018.
8. FDA. FDA approves novel preventive treatment for migraine. Disponível em: https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm608120.htm. Acesso em 25 de junho de 2018.
9. EMA. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004447/smops/Positive/human_smop_001297.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
10. National Institute for Neurological Disorders and Stroke. https://www.ninds.nih.gov/Disorders/All-Disorders/Migraine-Information-Page (link is external). Acessado em janeiro de 2018.
11. Russo AF. Calcitonin gene-related peptide (CGRP): a new target for migraine. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2015;55:533-552.
12. Burch RC1, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34.World Health Organization. Headache disorders. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/ (link is external). Acessado em janeiro de 2018.
13. World Health Organization. Estimates for 2000-2012. Disease Burden. 2012.

14.     Schwedt TJ, Vo P, Fink R et al. Work productivity amongst those with migraine: results from the My Migraine Voice survey.  Abstract presented at the 60th Annual Scientific Meeting of the American Headache Society (AHS), San Francisco, CA, EUA, 28 de junho a 1 de julho de 2018.

Prepare o coração! Baixas temperaturas causam um aumento de 30% no número de infartos, saiba como se preparar

Conheça algumas medidas fáceis de serem praticadas e chegue aos dias frios com a saúde cardiovascular protegida

A saúde cardiovascular pode ficar comprometida durante os meses do outono e inverno, já que pesquisas indicam que há um aumento de até 30% nos casos de morte por infarto do miocárdio durante temperaturas baixas. Porém é possível se preparar para os efeitos da exposição ao frio e das variações de temperatura antes que o verão acabe.

Uma pesquisa divulgada pela Sociedade de Cardiologia do Estado de São Paulo indicou que além da temperatura, os níveis de poluição e a quantidade de horas de exposição ao sol também afetam a saúde cardiovascular. Embora controlar esses fatores seja difícil, ainda é possível se prevenir de problemas cardíacos por meio dos hábitos de vida.

“Pacientes que apresentam placas de gordura no interior das artérias coronárias correm mais risco de ter um infarto do miocárdio durante o inverno, porque em baixas temperaturas os vasos sanguíneos se contraem, o que pode gerar a ruptura dessas placas de gordura. Quando isso acontece, alguns componentes do sangue tentam agir para reverter o quadro, aumentando a chance de formar coágulos, o que pode causar o entupimento dessas artérias”, explica o especialista Dr. Kleisson Antônio Pontes Maia, Membro Titulado da Sociedade Brasileira de Cardiologia e da Associação de Medicina Intensiva Brasileira, Mestre em Ciências da Saúde - FCMMG. “Por isso a melhor coisa a se fazer para se preparar para esse período é cuidar dos hábitos de vida o ano todo e evitar as placas de gordura”.

Para se preparar para esse período, veja algumas dicas simples que podem ser adotadas desde agora – e mantidas! – para evitar problemas nos próximos meses.

Alimentação

Se esforce para manter a alimentação regrada durante a semana e tente restringir o consumo de alimentos calóricos aos finais de semana. Embora seja desaconselhável consumir alimentos ricos em gordura, açúcar e industrializados, restringir essa frequência ajuda a ter um controle maior sobre a dieta, principalmente para aqueles que estão tentando mudar o hábito.

Faça trocas inteligentes, prefira os integrais aos refinados. Ao decidir consumir carboidratos como arroz e massas, dê preferência às versões integrais ou a base de sementes. Além de darem maior saciedade, esses alimentos auxiliam na redução e controle dos açúcares no sangue, contribuindo para a manutenção da saúde.

Diminua a quantidade de carne vermelha. Estudos indicam que o consumo excessivo desses alimentos pode prejudicar a saúde cardiovascular porque se comparado a carnes brancas, têm um valor nutricional alto em gordura. O especialista alerta: “somado ao alto consumo de carnes, o método de preparo mais utilizados culturalmente pelos brasileiros costuma ser a fritura, o que contribui ainda mais para o aumento do colesterol”.

Atividade física

Consulte seu cardiologista antes de adotar uma atividade física. A prática de exercícios é fundamental para a preservação e recuperação da saúde cardiovascular, no entanto, é essencial consultar um cardiologista e realizar um check-up para juntos decidirem o melhor esporte, a frequência e a intensidade.

Pratique exercícios com regularidade. Para os atletas de fim de semana de plantão, uma má notícia: estudos indicam que a falta de frequência e regularidade na prática de atividades físicas pode comprometer o músculo cardíaco, aumentando os riscos. “Para um coração que não está habituado a intensidade do exercício e tampouco é monitorado, o risco é grande quando submetido a exercícios intensos, como o futebol de final de semana”, explica o especialista.

Essas pequenas medidas podem contribuir para a manutenção da saúde cardiovascular, porém não substituem o acompanhamento regular com um cardiologista, tampouco suas orientações.

O indicado é que homens e mulheres que não tenham histórico de problemas cardiovasculares na família iniciem um acompanhamento regular com o cardiologista a partir dos 50 anos de idade, realizando um check-up anual. Já aqueles que possuem histórico familiar ou pessoas que apresentam colesterol elevado, hipertensão arterial, diabetes, tabagistas devem iniciar essa rotina a partir dos 40 anos.

Batidas que dizem muito

Pode parecer simples, mas a auscultação do coração – quando o médico utiliza o estetoscópio para ouvir as batidas do órgão – é um exame muito importante. Ele dá os primeiros indícios de que algo não está bem e serve como motivação para novos exames.

Uma das doenças cardiovasculares de que se pode desconfiar é a fibrilação atrial, que ocorre quando os átrios do coração batem de forma acelerada e irregular, dificultando o bombeamento de sangue. Se não identificada ou tratada, a fibrilação atrial pode aumentar o risco de formação de coágulos, que podem ir para a circulação e causar um acidente vascular cerebral (AVC) entre outras complicações.

Pensando nisso, a Bayer lançou recentemente o site www.escuteseucoracao.com.br, que traz conteúdos exclusivos com informações importantes sobre o que é e como é feito o diagnóstico e tratamento da fibrilação atrial. Atualmente, 33,5 milhões de pessoas no mundo convivem com a doença, como aponta um estudo publicado no Journal of Geriatric Cardiology em março de 2017, e cerca de 30% não acredita que isso seja um problema mais sério, afirma a Associação Americana do Coração.

Bayer

 www.bayer.com.br