- Tabrecta
(dicloridrato de capmatinibe monoidratado) é a primeira terapia alvo
aprovada pela Anvisa para câncer de pulmão metastático de células não
pequenas com a mutação MET.
- Pesquisa
demonstra uma resposta de 68% e 41% ao uso de Tabrecta como primeira e
segunda linha de tratamento, respectivamente.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou Tabrecta®1 (dicloridrato de capmatinibe monoidratado), da
farmacêutica Novartis, para o tratamento de adultos com câncer de pulmão
metastático de células não pequenas que apresentam uma mutação no gene MET. A
medicação é indicada para primeira ou segunda linha de tratamento, independente
da terapia anterior, e atende a necessidade de pacientes que frequentemente
carecem de inovações para esse tipo de câncer.
"O câncer de pulmão de não pequenas células é
uma doença complexa, com muitas mutações possíveis, o que pode dificultar o
diagnóstico e o tratamento desta doença", relata Dr. André Abrahão,
Diretor Médico da Novartis Oncologia. “Com a aprovação da Anvisa, podemos
cuidar desta forma desafiadora de câncer com uma terapia direcionada,
oferecendo esperança para pacientes que apresentam esse diagnóstico”, completa.
O medicamento, aprovado anteriormente pela Food and
Drug Administration (FDA), agência reguladora do departamento de saúde dos
Estados Unidos, foi reconhecido pelo órgão como uma terapia inovadora, uma vez
que tem como alvo uma doença grave ou com risco de vida e demonstra uma
melhoria substancial em relação às terapias existentes2.
A aprovação do Tabrecta® é baseada nos resultados
do estudo central GEOMETRY mono-1 Fase II em pacientes com mutação MET. A
pesquisa global obteve resposta de 68% entre pacientes sem tratamento e 41%
entre os previamente tratados, respectivamente, com base na avaliação de um
comitê de revisão independente3. O estudo também demonstrou uma
duração mediana de resposta de 12,6 meses em pacientes sem tratamento e 9,7
meses em pacientes previamente tratados3. Com relação ao perfil de
segurança, foi observada uma incidência de menos de 20%3, sendo os
sintomas mais prevalentes náuseas, fadiga, vômitos, dispneia e diminuição do
apetite.
“É como se cada mutação do câncer de pulmão
correspondesse a uma doença diferente. Então, desenvolver uma medicina de
precisão é cada vez mais necessário para identificar o tratamento adequado de
acordo com o perfil de cada paciente”, comenta o diretor médico. “A Novartis
tem como propósito oferecer mais opções inovadoras no tratamento do câncer e
Tabrecta é uma importante terapia dentro do arsenal terapêutico de câncer de
pulmão. Atualmente, já contamos com a combinação de Tafinlar + Mekinist para
câncer de pulmão de não pequenas células com mutação BRAF, e caminhamos para
ter um portfólio que atenda a cada vez mais mutações”, completa.
No Brasil, o câncer de pulmão é um dos mais
incidentes4 e só em 2020 foram diagnosticados mais de 30 mil casos5.
A cada dois milhões de diagnósticos anuais, 85%6 são de câncer de
pulmão de não pequenas células em todo o mundo e cerca de 70%7 dos
pacientes têm uma mutação no gene MET, que ocorre em aproximadamente 3% a 4%
dos casos de câncer de pulmão de não pequenas células metastático
recém-diagnosticados8,9,10.
Novartis
REFERÊNCIAS
- Diário Oficial da União
(DOU) - Resolução-RE 2.215 de 02/06/2021, publicada no dia 07/06/2021
- Novartis announces FDA
approval of MET inhibitor Tabrecta for metastatic non small lung cancer
with METex14. Link de acesso: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-approval-met-inhibitor-tabrecta-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-metex14
- Tabrecta™ (capmatinib)
Prescribing Information. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis
Pharmaceuticals Corporation; May 2020.
- Instituto Nacional do
Câncer. Tipos de câncer – Câncer de pulmão. Link de acesso: https://www.inca.gov.br/tipos-de-cancer/cancer-de-pulmao#:~:text=C%C3%A2ncer%20de%20pulm%C3%A3o,-vers%C3%A3o%20para%20Profissionais&text=O%20c%C3%A2ncer%20de%20pulm%C3%A3o%20%C3%A9,de%20c%C3%A2ncer%20s%C3%A3o%20de%20pulm%C3%A3o.
- Instituto Nacional do
Câncer. Números do Câncer. Link de acesso: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer.
- World Health Organization.
Cancer Fact Sheet, 2018. Link de acesso: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer
- Hirsch FR, Suda K, Wiens J,
et al. New and emerging targeted treatments in advanced non-small-cell
lung cancer. Lancet. 2016;388:1012-1024.
- Sadiq AA, Salgia R. MET as a
possible target for non-small-cell lung cancer. Journal of Clinical
Oncology. 2013;31:1089-1096.
- Salgia R. MET in Lung
Cancer: Biomarker Selection Based on Scientific Rationale. Molecular
Cancer Therapeutics. 2017;16(4):555-565.
- Data on file. Novartis
Calculation. Kantar Health. CancerMPact: lung (non-small cell) stage IV
incidence and newly recurrent. Updated December 15, 2018. my.khapps.com.
Nenhum comentário:
Postar um comentário