Um ensaio clínico randomizado feito pela Novo
Nordisk, líder global em saúde, revelou resultados promissores da semaglutida
2,4 mg para o manejo do peso em adultos com obesidade da Ásia Oriental, com ou
sem diabetes tipo 2 (DM2). A pesquisa, conduzida em 28 clínicas no Japão e na
Coreia do Sul, avaliou a eficácia do tratamento subcutâneo semanal em
comparação com placebo, e constatou a redução média de 40% da gordura visceral,
uma redução substancial em comparação aos 6,9% observados no grupo placebo. Esta
diferença representa uma melhora clínica significativa, com uma diferença
estimada de tratamento (ETD) de -33,2% entre o grupo de semaglutida 2,4 mg e o
placebo.
Ao longo de 68 semanas, o estudo STEP 6 acompanhou 401 pessoas
nesse perfil localizadas no Japão e na Coreia do Sul, tendo também constatado
uma redução média 13,2% no peso corporal em comparação a uma redução de apenas
2,1% no grupo placebo, demonstrando que a substância é uma opção promissora
para o manejo do peso em adultos com obesidade, com ou sem DM2.
“Os resultados do ensaio STEP 6 são um marco significativo para a
Novo Nordisk, pois demonstram que estamos no caminho certo em nosso propósito
de derrotar doenças crônicas graves. A redução substancial de gordura visceral
abdominal observada no estudo destaca o potencial da semaglutida 2,4 mg como
uma ferramenta eficaz e inovadora para o tratamento da obesidade, um dos
principais desafios de saúde pública da nossa era. Na Novo Nordisk, estamos
comprometidos em desenvolver soluções que não apenas auxiliem na perda de peso,
mas também promovam melhorias significativas na saúde metabólica dos
pacientes”, afirmou Priscilla Mattar, endocrinologista e vice-presidente da
área médica da companhia no Brasil.
Ainda de acordo com Mattar, o perfil de segurança da semaglutida
foi consistente com estudos anteriores, com a maioria dos eventos adversos
relatados sendo de natureza gastrointestinal, predominantemente leves a
moderados. A descontinuação devido a eventos adversos foi baixa, afetando
apenas 3% dos participantes no grupo de semaglutida 2,4 mg.
Gordura visceral
Considerada a mais perigosa para a saúde por estar associada ao
risco de doenças cardiovasculares, a gordura visceral é o tipo de gordura que
se acumula em torno dos órgãos internos na cavidade abdominal, como o fígado,
intestinos e pâncreas. Ao contrário da gordura subcutânea, que se encontra logo
abaixo da pele, a gordura visceral é mais profunda e está associada a um risco
aumentado de diversas condições de saúde, como doenças cardiovasculares, DM2,
hipertensão, gordura no fígado e problemas respiratórios.
“Reduzir a gordura visceral é crucial para melhorar a saúde
metabólica e diminuir o risco de complicações relacionadas à obesidade. A
significativa redução de até 40,0% na gordura visceral observada no estudo com
a semaglutida ressalta o impacto positivo que o medicamento pode ter no sentido
de prevenir doenças associadas à obesidade e garantir ainda mais qualidade de
vida a essas pessoas”, explica Mattar.
Sobre a semaglutida 2,4 mg
Trata-se do primeiro e único tratamento para obesidade com
benefício cardiovascular comprovado, além de ser, no País, o primeiro e único
análogo semanal do GLP-1 aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) para tratar pessoas que vivem com obesidade e sobrepeso com ao menos
uma comorbidade relacionada ao peso1.
Pesquisas clínicas comprovaram que o medicamento apresenta redução
média de 17% do peso, sendo que um terço dos pacientes apresentam redução
superior a 20%, além de diminuição de 20% no risco de eventos cardiovasculares
adversos maiores (MACE, que consiste em morte cardiovascular, infarto do
miocárdio ou acidente vascular cerebral não fatal)1. Também já foi
comprovado que a redução no risco de MACE ocorre independentemente da perda de
peso desses pacientes3, que se mostrou sustentada ao longo de 4 anos4,
com relação positiva de risco-benefício e perfil de segurança consistente3.
Todos os produtos da Novo Nordisk da classe GLP-1 são tarja
vermelha e por isso só podem ser vendidos sob prescrição médica.
Novo Nordisk
www.novonordisk.com.br
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Referências
Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
Ficha técnica de Wegovy®: Link.
[Placeholder for ECO 2024 abstract: Relevance of Body Weight and Weight Change on Cardiovascular Benefit with Semaglutide: A Pre-specified Analysis of the SELECT Trial].
Ryan DH, et al. Nat Med 2024. doi: 10.1038/s41591-024-02996-7.
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