- Wegovy®
demonstrou uma perda de peso média de 22,6% em mulheres com obesidade na
pré-menopausa, sendo que 4 em cada 10 mulheres (41,4%) alcançam 25% ou
mais de redução do peso¹.
- A perda de
peso foi consistente em todas as fases da menopausa, além de reduções
significativas na circunferência da cintura, um importante indicador de
saúde metabólica¹.
- Com seis meses
de tratamento, mulheres que utilizaram Wegovy® apresentaram, em média, 45%
menos risco de enxaqueca, além de 25% menos risco de depressão, em
comparação com a terapia hormonal da menopausa isolada².
Bagsværd, Dinamarca – A Novo Nordisk, líder global em saúde, anuncia novos dados demonstrando que Wegovy® (semaglutida 2,4 mg e 7,2 mg) proporciona resultados significativos e consistentes de perda de peso em mulheres com obesidade ao longo das diferentes fases da vida, desde os anos pré-menopausa até a transição menopausal e além¹. As fases da menopausa incluem a perimenopausa (fase de transição), a menopausa e a pós-menopausa (período após a menopausa).
As conclusões são baseadas no estudo clínico de controle de peso STEP UP, no estudo clínico cardiovascular de referência SELECT e em um estudo de evidência do mundo real em larga escala, todos apresentados no Congresso Europeu de Obesidade (ECO) 2026, em Istambul, Turquia1-3. Os estudos demonstram que, quando mulheres com obesidade perdem peso com semaglutida, há melhora da composição corporal, com redução da circunferência da cintura, indicativa de menor gordura visceral, além da diminuição do risco de infarto e AVC. Também foram observadas melhorias na qualidade de vida, incluindo redução do impacto da enxaqueca, da depressão e dos sintomas da menopausa1-3.
Quase uma em cada cinco mulheres no mundo vive atualmente com obesidade. Essa possibilidade se intensifica durante os anos da menopausa, quando mudanças hormonais favorecem o ganho de peso, a redistribuição da gordura para a região abdominal e o aumento do risco cardiometabólico4-6. Durante a menopausa, o risco de infarto nas mulheres aumenta significativamente, atingindo níveis semelhantes aos observados nos homens7-9. As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte entre mulheres em todo o mundo, superando o número de mortes por todos os tipos de câncer combinados10. Apesar disso, os sintomas cardiovasculares em mulheres são frequentemente desconsiderados ou mal diagnosticados, e elas seguem sub-representadas nas pesquisas sobre doenças cardíacas7.
“Para
mulheres com obesidade, as mudanças hormonais durante a menopausa podem
impulsionar o ganho de peso e aumentar o risco de infarto”, afirmou Mette
Thomsen, vice-presidente de grupo e chefe global de Assuntos Médicos da Novo
Nordisk. “Novos dados clínicos e do mundo real apresentados no ECO demonstram
que o manejo eficaz do peso com semaglutida no período da menopausa contribui
para abordar complicações médicas da obesidade, como doenças cardíacas e
disfunções metabólicas. Além disso, pode ajudar a reduzir impactos do dia a
dia, como enxaqueca, depressão e desafios relacionados à menopausa. Estamos
entusiasmados em compartilhar novos insights que podem beneficiar as muitas
mulheres que vivem com obesidade”.
Dados sobre perda de peso e saúde do coração1,3
Em uma análise post hoc do estudo STEP UP, mulheres com obesidade na pré-menopausa perderam, em média, 22,6%* do peso corporal com o uso semanal de alta dose de Wegovy® (semaglutida 7,2 mg), sendo que mais de 4 em cada 10 (41,4%) alcançaram uma perda excepcional de 25% ou mais, em comparação com o placebo. Mulheres na perimenopausa e na pós-menopausa alcançaram perdas de peso de 19,7% e 19,8%, respectivamente*. Ao final do estudo (semana 72), quase metade das mulheres em todos os grupos migrou da categoria de obesidade (índice de massa corporal ≥30 kg/m²) para as faixas de sobrepeso (índice de massa corporal ≥25 kg/m²) ou peso normal (índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m²). A redução média da circunferência da cintura foi de 17,5%, 15,6% e 15,3% em mulheres na pré, peri e pós-menopausa, respectivamente, indicando uma redução significativa da gordura visceral, considerada mais perigosa.
Esses
resultados indicam que o tratamento com semaglutida proporciona benefícios
consistentes para mulheres, com perda de peso significativa ao longo de todas
as fases da vida. Também sugerem que o início precoce do tratamento, antes do
começo da transição menopausal, pode levar a uma perda de peso adicional.
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Efeito do tratamento caso todos os participantes tivessem aderido ao tratamento
Em uma análise post hoc do estudo SELECT, mulheres na perimenopausa e na
pós-menopausa com obesidade e doença cardiovascular apresentaram reduções
relevantes no risco de infarto, AVC e morte cardiovascular. Os resultados foram
consistentes com as descobertas gerais do estudo SELECT e mostraram uma redução
de risco numericamente maior nas mulheres na perimenopausa (42% menor risco em
comparação ao placebo) em relação às mulheres na pós-menopausa (13% menor risco
em comparação ao placebo), embora a diferença entre os grupos não tenha sido
estatisticamente significativa. Esses achados sugerem que a semaglutida pode
reduzir significativamente os riscos cardiovasculares em mulheres com obesidade
durante a menopausa, independentemente da fase menopausal.
“A
menopausa, o ganho de peso associado e as alterações indesejadas nos marcadores
cardiometabólicos podem impactar significativamente a saúde e o bem-estar das
mulheres a longo prazo. Ainda assim, esse continua sendo um dos temas mais
negligenciados na pesquisa em obesidade”, afirmou a Dra. Emilia Huvinen, médica
ginecologista, pesquisadora e professora associada da Universidade de
Helsinque. “Seja ao analisarmos desfechos cardiovasculares ou a perda de peso
ao longo das diferentes fases da menopausa, a semaglutida parece oferecer
benefícios relevantes para mulheres com obesidade que vão muito além da redução
de peso isoladamente.”
Wegovy® e redução do risco de enxaqueca²
Além
dos riscos à saúde física, a obesidade pode impactar significativamente a
qualidade de vida e é um fator de risco reconhecido para enxaqueca crônica, uma
condição debilitante que afeta muito mais as mulheres11-13. Em um
estudo de mundo real realizado nos Estados Unidos ao longo de um ano,
envolvendo mais de 34 mil mulheres durante a menopausa, foram avaliados três
grupos: aquelas que utilizaram apenas terapia hormonal da menopausa, apenas
Wegovy® ou a combinação de ambos. As mulheres que utilizaram Wegovy® isoladamente,
em comparação com aquelas que utilizaram apenas terapia hormonal da menopausa,
apresentaram, em média, um risco 42-45% menor de enxaqueca a partir de seis
meses após o início do tratamento, efeito que se manteve ao longo de todo o
estudo, além de um risco 25% menor de depressão. Os resultados mostraram que o
uso de Wegovy®, com ou sem terapia hormonal da menopausa, esteve associado a um
menor risco de enxaqueca e depressão em comparação ao uso isolado da terapia
hormonal da menopausa.
Sobre obesidade, mulheres e menopausa
A obesidade afeta aproximadamente 504 milhões de mulheres em todo o mundo, ou seja, cerca de 1 em cada 5 mulheres globalmente4. A obesidade está associada a um risco aumentado de diversas condições graves de saúde, incluindo doenças cardiovasculares (principal causa de morte entre mulheres no mundo, segundo a Federação Mundial do Coração), diabetes tipo 2, certos tipos de câncer, osteoartrite, apneia do sono e transtornos de saúde mental4,7,14.
As
mulheres enfrentam desafios únicos relacionados à obesidade ao longo da vida,
incluindo ganho de peso durante a gestação, na transição da perimenopausa e
menopausa (quando alterações hormonais favorecem o acúmulo de gordura abdominal
e aumentam o risco cardiometabólico), além de maiores taxas de algumas
complicações associadas à obesidade, como enxaqueca e depressão5,15-17.
Estima-se que 450 milhões de mulheres em todo o mundo vivenciem sintomas de
menopausa ou perimenopausa, sendo que cerca de 80% relatam que a menopausa
interfere em suas vidas e um terço apresenta depressão durante essa transição18,19.
Sobre Wegovy®
No
Brasil, Wegovy® (semaglutida injetável 2,4 mg) é indicado como complemento a
uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física para controle de
peso em adultos com IMC ≥30 kg/m (obesidade) ou em adultos com IMC ≥27 kg/m
(sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada. Também é
indicado para pacientes a partir de 12 anos com IMC inicial no percentil 95 ou
superior para a idade e gênero (obesidade) e peso corporal acima de 60 kg.
Trata-se do primeiro análogo de GLP-1 semanal aprovado pela Anvisa para tratar
pessoas com obesidade e sobrepeso com ao menos uma comorbidade relacionada,
além de primeiro e único tratamento aprovado para o tratamento de gordura no
fígado com inflamação (esteatohepatite associada à disfunção metabólica ou
MASH, em inglês) em adultos e para proteção cardiovascular em pessoas com
obesidade. A dose mais forte de Wegovy® (semaglutida injetável 7,2 mg) é
indicada como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento da
atividade física para controle de peso em adultos com IMC ≥30 kg/m (obesidade).
Além disso, neste momento, está em aprovação da Anvisa, no Brasil, o pedido de
nova forma oral de semaglutida na dosagem de 25 mg com uso diário.
Sobre o estudo STEP UP
O
STEP UP é um estudo de 72 semanas, randomizado, duplo-cego, de grupos
paralelos, controlado por placebo e ativo, projetado para avaliar a eficácia e
a segurança da semaglutida semanal 7,2 mg em comparação ao placebo e à
semaglutida 2,4 mg, como adjuvante da intervenção em estilo de vida.20
Participaram 1.407 adultos com IMC ≥30 kg/m20 e sem diabetes. O
objetivo primário foi demonstrar a superioridade da dose de 7,2 mg comparado ao
placebo após 72 semanas, considerando a variação percentual no peso corporal e
a proporção de participantes com perda de pelo menos 5%. Desfechos secundários
confirmatórios incluíram proporções de participantes que atingiram ≥10%, 15%,
20% e 25% de perda de peso com semaglutida 7,2 mg versus placebo.²¹
Sobre o estudo SELECT24
SELECT (Efeitos da Semaglutida nos Desfechos Cardiovasculares em Pessoas com Sobrepeso ou Obesidade) foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e dirigido por eventos, desenhado para avaliar a eficácia da semaglutida 2,4 mg em comparação ao placebo como um complemento ao tratamento padrão cardiovascular para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em pessoas com DCV estabelecida e com sobrepeso ou obesidade, sem histórico prévio de diabetes.²⁴ O estudo, iniciado em 2018, recrutou 17.604 adultos e foi conduzido em 41 países, em mais de 800 centros de investigação.²⁴
Novo Nordisk
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