GSK disponibiliza o primeiro medicamento injetável de longa ação para prevenção do HIV no Brasil

Com a chegada ao mercado privado brasileiro, o cabotegravir inaugura uma nova fase na prevenção ao HIV, oferecendo alta eficácia e adesão, além de inovação e conveniência^1,2

 

A GSK/ViiV Healthcare acaba de lançar o medicamento injetável de longa ação cabotegravir, comercializado como Apretude, no mercado privado no Brasil. Registrado pela Anvisa em 2023, o medicamento é uma profilaxia pré-exposição (PrEP), administrado a cada dois meses, oferecendo uma alternativa prática,³ com eficácia superior à PrEP oral, ^1,2 que exige o uso diário de comprimidos.⁴ Sua posologia facilita a adesão, promovendo maior continuidade e atendendo às preferências de quem busca maior discrição na prevenção.^1,2 

A distribuição do cabotegravir será realizada por meio da ONCOPROD, que possui ampla capilaridade para disponibilizar o produto em farmácias e clínicas de todo o Brasil. Também haverá a opção de distribuição direta para pessoas físicas, permitindo que usuários recebam o medicamento em casa, facilitando ainda mais o acesso. 

Segundo o Ministério da Saúde, aproximadamente 46,5 mil novos casos de HIV foram registrados em 2023.⁵ Segundo análises preditivas, mesmo com a disponibilidade da PrEP oral, o Brasil pode registrar pelo menos 600 mil novos casos de HIV nos próximos 10 anos. O uso do cabotegravir poderia evitar cerca de 385 mil dessas infecções, gerando uma economia estimada de R$ 14 bilhões em custos com tratamento.⁶ 

“O cabotegravir é um marco pioneiro no Brasil, com estudos de vida real que demonstram maior eficácia e adesão em relação à PrEP oral. Além do mercado privado, estamos focados em disponibilizar o medicamento no SUS, pois entendemos que essa inovação representa um avanço importante com potencial para ampliar o acesso às estratégias de prevenção ao HIV, que pode contribuir para a redução de casos e para a meta da UNAIDS de acabar com a epidemia de HIV/AIDS até 2030”, afirma o infectologista Rodrigo Zilli, diretor médico da GSK/ViiV Healthcare. 

A PrEP oral é uma estratégia que tem se mostrado eficaz e segura e consiste no uso de antirretrovirais (ARV) antes da exposição para reduzir o risco de infecção pelo HIV. É indicada para pessoas a partir de 15 anos de idade, com pelo menos 35 quilos, sexualmente ativas e em maior risco para o HIV.⁴ 

“Estamos trazendo ao Brasil a primeira PrEP injetável de longa ação, um avanço importante na prevenção ao HIV, com potencial para ampliar o acesso e beneficiar ainda mais a população do país. Nosso compromisso é oferecer soluções inovadoras, centradas nas pessoas, atuando com responsabilidade e dedicação no enfrentamento do HIV no Brasil”, afirma Roberta Corrêa, Diretora da Unidade de Negócios de HIV da GSK/ViiV Healthcare.

 

Estudos clínicos e de vida real 

Dados de estudo realizado no Brasil com participantes com idade de 18 a 29 anos demostrou alta eficácia, maior preferência pela PrEP Injetável com 83% dos participantes (n=1200/1447) optando por essa modalidade e alta persistência quando comparado com os grupos de PrEP Oral (95% no grupo que escolheu PrEP injetável, 58% no grupo que escolheu PrEP Oral e 48% no grupo comparação de PrEP Oral).⁷ 

Já em outro estudo, com participantes com idade de 15 a 19 anos, os principais motivos dentre aqueles que escolheram a PrEP injetável foram: evitar a necessidade de comprimidos diários e não precisar carregar medicamentos. Além disso, 14% dos participantes (n=25/179) que inicialmente optaram pela PrEP Oral migraram para a PrEP injetável, reforçando a importância de oferecer diversas opções de PrEP.⁸ 

Há ainda dois ensaios clínicos conhecidos pela sigla HPTN 083 e HPTN 084, que avaliaram a segurança e a eficácia do cabotegravir de longa ação para PrEP em homens HIV-negativos que fazem sexo com homens, mulheres transgênero e mulheres cisgênero, que estavam em maior risco de contrair o HIV por via sexual. Nesses ensaios, que incluíram mais de 7.700 participantes de 13 países*, os dois estudos duplo-cegos e randomizados foram interrompidos precocemente por um Conselho Independente de Monitoramento de Dados e Segurança (DSMB) após cabotegravir de longa ação para PrEP ter se mostrado superior aos comprimidos diários na prevenção da infecção pelo HIV entre os participantes do estudo.^1,2

 

Mais sobre o Apretude 

Apretude é a primeira opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável de longa ação comprovadamente superior à PrEP diária oral na redução de novos casos de HIV.^1,2 Ele é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos em risco de contrair sexualmente o vírus, pesando pelo menos 35 kg, e que tenham um teste de HIV negativo antes do início do uso. Apretude é administrado como uma única injeção intramuscular de 600 mg (3 mL) de cabotegravir nas nádegas por um profissional de saúde a cada dois meses após duas injeções de iniciação administradas um mês à parte.⁹ 

Apretude é um inibidor da transferência de fita integrase (INSTI). Os INSTIs, como o cabotegravir de suspensão injetável de liberação prolongada, inibem a replicação do HIV, impedindo que o DNA viral se integre ao material genético das células imunes humanas. Essa etapa é essencial no ciclo de replicação do HIV e é responsável pelo estabelecimento de doenças crônicas.⁹

 Material destinado ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.

 

 

GSK/ViiV Healthcare

 

Referências:

1. LANDOVITZ, RJ. et al. Cabotegravir for HIV prevention in cisgender men and transgender women. New England Journal of Medicine, v. 385, n. 7, p. 595-608, 2021.

2. DELANY-MORETLWE, S. et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. The Lancet, v. 399, n. 10337, p. 1779-1789, 2022.

3. BRASIL. Ministério da Saúde. Apretude (cabotegravir): novo registro. Disponível em: Link. Acessado em: agosto de 2025.

4. BRASIL. Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) de risco à infecção pelo HIV, 2025. Disponível em: <Link - >. Acessado em: Agosto/2025.

5. BRASIL. Ministério da Saúde. Ministério da Saúde. Boletim epidemiológico HIV/Aids 2024. Disponível em: Link - . Acessado em: agosto de 2025.

6. BERNARDINO, G. et al. EE782 The Landscape of Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in Brazil: Challenges, Advances, and Opportunities As a Public Health Strategy in the Battle Against HIV/AIDS. Value in Health, v. 27, n. 12, p. S209, 2024.

7. GRINSZTEJN, B. et al. ImPrEP CAB Brasil: Enhancing PrEP coverage with CAB LA in Young Key Populations. Apresentação Oral no Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2025). São Francisco, Califórnia – Estados Unidos. Disponível em: Link. Acessado em: Agosto de 2025.

8. MAGNO, L. et al. Patterns of Choice, Switching, and Discontinuation of Oral and Injectable PrEP Among Adolescents. Apresentando no Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2025). São Francisco, Califórnia – Estados Unidos das Américas. Poster 1203. Disponível em: <Link>. Acesso em: agosto de 2025.

9. Apretude (cabotegravir suspensão injetável de liberação prolongada). Bula do produto.

 

*HPTN 083: Argentina, Brasil, Peru, Estados Unidos, África do Sul, Tailândia e Vietnã. HPTN 084: Botsuana, Quênia, Malawi, África do Sul, Eswatini, Uganda e Zimbábue