Novo Nordisk apresenta novos dados sobre uso de Wegovy® em uma ampla gama de condições cardiometabólicas no congresso ADA 2026

• Análises exploraram o impacto da semaglutida em uma série de condições, incluindo apneia obstrutiva do sono (AOS), desfechos adversos relacionados à asma, saúde hepática, fatores de risco cardiometabólicos e outras comorbidades relacionadas à obesidade¹–⁶.

• Duas das análises demonstraram que o uso de semaglutida esteve associado à redução de desfechos adversos relacionados à asma e à melhora da pressão arterial sistólica em pessoas com hipertensão não controlada e sobrepeso ou obesidade²–³.

• Múltiplas análises foram baseadas no estudo SELECT, estudo com Wegovy® (semaglutida injetável) 2,4 mg que comprovou a redução do risco de eventos cardiovasculares como AVC, infarto e morte em adultos com obesidade ou sobrepeso e doença cardiovascular estabelecida, em associação com tratamento padrão cardiovascular¹–²^,⁷.

 

A Novo Nordisk, líder global em saúde, está apresentando análises dos estudos clínicos SELECT, STEP, ESSENCE e OASIS no congresso da American Diabetes Association® (ADA) 2026, destacando dados sobre o impacto da semaglutida em condições relacionadas ao excesso de peso e doenças metabólicas¹–⁶. Nessas análises, os achados exploram o impacto do tratamento com semaglutida na apneia obstrutiva do sono (AOS), em desfechos adversos relacionados à asma, fatores de risco cardiometabólicos e outras complicações associadas à obesidade¹–⁶. 

“Essas novas análises ampliam o crescente corpo de evidências clínicas da semaglutida, um medicamento importante que já foi amplamente estudado para obesidade, doenças cardiovasculares e na gordura no fígado (esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, MASH)”, afirmou Andrea Traina, diretora médica sênior das áreas de Obesidade e Saúde Hepática da Novo Nordisk. “Continuamos investindo no aprofundamento do nosso entendimento sobre o potencial da semaglutida para atender melhor pacientes elegíveis em um conjunto diverso de complicações relacionadas à obesidade.” 

Esses dados exploratórios somam-se ao crescente corpo de evidências que demonstram que a obesidade está associada a uma ampla gama de riscos à saúde interconectados e que o tratamento com semaglutida nesses contextos está associado a melhorias em parâmetros de saúde que vão além da perda de peso isoladamente.

“A obesidade é uma doença crônica que pode causar múltiplas complicações no organismo, contribuindo para comorbidades graves e problemas de saúde mais amplos”, disse Domenica Rubino, MD, fundadora e diretora do Washington Center for Weight Management & Research. “Essas análises, ao longo dos diferentes programas de estudos clínicos conduzidos para avaliar a semaglutida, ampliam nossa compreensão sobre as formas críticas pelas quais a semaglutida pode impactar essas complicações, com o objetivo de ir além da perda de peso e promover melhorias na saúde global.”

 

Incidência de apneia obstrutiva do sono (AOS)

Uma análise do estudo SELECT avaliou o impacto da semaglutida injetável 2,4 mg no risco de eventos cardiovasculares em participantes com AOS autorreferida, bem como na incidência de AOS. Um questionário identificou AOS no baseline, e casos incidentes de AOS foram capturados por meio de relatos de eventos adversos em participantes sem AOS no início do estudo. No baseline, 2.550 participantes (14,5%) relataram ter AOS¹. 

A semaglutida injetável 2,4 mg esteve associada a uma incidência significativamente menor de apneia obstrutiva do sono (HR [IC 95%] = 0,48 [0,31–0,74]) em adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular estabelecida, em comparação ao placebo¹. Entre aqueles sem AOS no baseline houve um total de 95 casos incidentes de AOS (semaglutida 2,4 mg: 30; placebo: 65). A semaglutida injetável 2,4 mg também esteve associada à redução do risco de infarto, AVC e morte cardiovascular, independentemente do status de AOS (p de interação = 0,203)¹.

 

Desfechos adversos relacionados à asma

Em uma análise separada do estudo SELECT, pacientes com asma autorreferida foram acompanhados quanto a eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG) relacionados à asma. Um total de 1.190 pacientes apresentava asma. De forma geral, pacientes com doença cardiovascular estabelecida, asma e obesidade ou sobrepeso tratados com semaglutida injetável 2,4 mg apresentaram menor incidência de EA/EAG relacionados à asma (n = 27) em comparação ao placebo (n = 46) [HR 0,58 (IC 95% 0,36–0,93)]². 

Alterações em biomarcadores inflamatórios também foram avaliadas do baseline até a semana 104; observou-se uma redução de 38,9% na proteína C-reativa ultrassensível (PCR-us) em pacientes em uso de semaglutida injetável 2,4 mg, sem alterações nas contagens de eosinófilos ou neutrófilos no sangue².

 

Desfechos de pressão arterial

Em uma análise que incluiu 597 adultos com sobrepeso ou obesidade e hipertensão não controlada provenientes dos estudos clínicos STEP 1, 3, 5–9 e OASIS 4, a semaglutida, em associação com dieta e exercícios, esteve associada a melhorias clinicamente relevantes na pressão arterial sistólica em comparação ao placebo. 

Do baseline até a semana 68, foram observadas reduções significativas na pressão arterial sistólica (diferença estimada de tratamento [ETD] –5,48 mmHg; IC 95% –7,78; –3,19; p < 0,0001) e na pressão arterial diastólica (ETD –2,73 mmHg; IC 95% –4,19; –1,27; p = 0,0003) com a semaglutida injetável 2,4 mg em comparação ao placebo, nos dados agrupados dos estudos STEP³.

 

Saúde hepática

Em uma análise da parte 1 do estudo ESSENCE, envolvendo os primeiros 800 participantes randomizados, a semaglutida injetável 2,4 mg resultou em melhorias consistentes nos fatores de risco cardiometabólicos (HbA1c (hemoglobina glicada), peso corporal, relação cintura/altura, pressão arterial sistólica e diastólica, triglicerídeos, colesterol não-HDL e PCR-us) e em parâmetros de saúde hepática, incluindo ALT, CAP (parâmetro de atenuação controlada), ELF (Enhanced Liver Fibrosis), FAST-Score (FibroScan-AST) e medida de rigidez hepática (Fibroscan), em comparação ao placebo até a semana 72, independentemente do nível glicêmico basal, em pessoas com gordura no fígado (MASH e fibrose hepática)⁴. 

Em outra análise do estudo STEP 1, pessoas com sobrepeso ou obesidade tratadas com semaglutida injetável 2,4 mg apresentaram redução nos escores do índice de gordura no fígado (FLI) do baseline até a semana 68⁵.

 

Efeitos cardiometabólicos da semaglutida em participantes do OASIS 4 por classe de IMC

Em uma análise do estudo OASIS 4, que avaliou o efeito dos comprimidos de semaglutida 25 mg sobre desfechos cardiometabólicos (por exemplo, peso corporal, circunferência da cintura, colesterol HDL e LDL, HbA1c (hemoglobina glicada), pressão arterial, glicemia de jejum e PCR-us) de acordo com a classe de IMC basal, pacientes com sobrepeso/obesidade classe I (IMC 27– 

Na semana 64, 27% dos pacientes da coorte de sobrepeso/obesidade classe I estavam na categoria de baixo risco à saúde segundo o National Institute for Health and Care Excellence (com base na relação cintura/altura), em comparação a 2% da coorte de obesidade classe II/III⁶.

 

Sobre o STEP

O programa STEP incluiu estudos de fase 3 que avaliaram a semaglutida injetável de administração semanal, em associação com dieta e exercício, para o controle do peso em adultos com sobrepeso ou obesidade⁸.

 

Sobre o OASIS 4

O OASIS 4 foi um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com duração de 64 semanas, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral 25 mg administrada uma vez ao dia em comparação ao placebo, em 307 adultos com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) ou sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m²) com uma ou mais comorbidades relacionadas ao peso. Pessoas com diabetes foram excluídas do estudo. O OASIS 4 incluiu um período de tratamento de 64 semanas, sendo 12 semanas de escalonamento de dose, além de um período de acompanhamento de 7 semanas após o término do tratamento⁹. Ao todo, 307 participantes foram randomizados na proporção de 2:1 para receber semaglutida oral 25 mg uma vez ao dia ou placebo, associados à intervenção de estilo de vida, por 64 semanas⁹.

 

Sobre o SELECT

O SELECT foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, orientado por eventos e de superioridade, desenhado para avaliar a eficácia da semaglutida injetável 2,4 mg em comparação ao placebo, como adjuvante ao tratamento padrão cardiovascular, na redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, infarto ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com doença cardiovascular (DCV) estabelecida, sobrepeso ou obesidade, e sem histórico prévio de diabetes¹⁰. No SELECT, DCV estabelecida foi definida como histórico de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral prévio ou doença arterial periférica (DAP) sintomática¹⁰. O estudo, iniciado em 2018, incluiu 17.604 adultos e foi conduzido em 41 países, em mais de 800 centros de pesquisa¹⁰.

 

Sobre o ESSENCE

O ESSENCE é um estudo de fase 3 em andamento que avalia o efeito da semaglutida injetável 2,4 mg, administrada uma vez por semana, em adultos com esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) e fibrose hepática moderada a avançada (estágios F2 ou F3). Trata-se de um estudo em duas partes, no qual 1.197 participantes planejados foram randomizados na proporção de 2:1 para receber semaglutida 2,4 mg ou placebo, além do tratamento padrão, por um período total de 240 semanas¹¹. Na parte 1, o objetivo foi demonstrar que o tratamento com semaglutida injetável 2,4 mg melhora a histologia hepática após 72 semanas em comparação ao placebo, com base em amostras de biópsia dos primeiros 800 pacientes randomizados. Na parte 2, que está em andamento, o objetivo primário é demonstrar que o tratamento com semaglutida injetável 2,4 mg reduz o risco de eventos clínicos relacionados ao fígado em comparação ao placebo, em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada, após 240 semanas¹¹.

 

Sobre a obesidade

A obesidade é uma doença séria, crônica, progressiva e complexa, que requer manejo de longo prazo¹²–¹⁴. Um equívoco comum é considerar a obesidade apenas como resultado da falta de força de vontade, quando, na realidade, existe uma base biológica subjacente que pode dificultar a perda de peso e a manutenção do peso perdido em pessoas com obesidade¹²,¹³. A obesidade é influenciada por diversos fatores, incluindo genética, determinantes sociais da saúde e o ambiente¹.

 

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 Referências:

1. Inzucchi S, Harder N, Fjelstrup S, et al. Semaglutide 2.4mg and obstructive sleep apnoea in patients with overweight or obesity and cardiovascular disease: a post hoc analysis of SELECT. A Post Hoc Analysis of the SELECT Trial. Poster 2840-LB. Presented at American Diabetes Association Annual Meeting 2026. June 7, 2026. New Orleans, LA.
2. Ulrik CS, Håkansson KEJ, Rasmussen S, et al. Semaglutide Reduces Asthma-Related Adverse Outcomes in Patients With Comorbid Asthma and Obesity: A Post Hoc Analysis of the SELECT Trial. Poster presentation at the American Diabetes Association Scientific Sessions; 5-8 June 2026, New Orleans, LA.
3. Tchang BG, Knight MG, Traina A, et al. Effect of semaglutide for weight management on blood pressure in adults with uncontrolled hypertension and overweight/obesity: a post hoc analysis from the STEP and OASIS programs. Poster presentation at the American Diabetes Association Scientific Sessions; 5-8 June 2026, New Orleans, LA.
4. Rinella ME, Arias-Loste MT, Bugianesi E, et al. Longitudinal dynamics of cardiometabolic parameters in a MASH population stratified by baseline glycemia and treated with semaglutide: post hoc insights from the ESSENCE trial part 1. Poster presentation at the American Diabetes Association Scientific Sessions; 5-8 June 2026, New Orleans, LA.
5. Frühbeck G, Jara M, Rathor N, et al. Impact of once-weekly injectable semaglutide versus placebo on fatty liver index scores in people with overweight/obesity: a post hoc analysis (STEP 1). Poster presentation at the American Diabetes Association Scientific Sessions; 5-8 June 2026, New Orleans, LA.
6. Rubino D, Wilson L, Traina A, Rathor N, Wang J, Knight M. Cardiometabolic effects of semaglutide in OASIS 4 participants by body mass index class. Poster presentation at the American Diabetes Association Scientific Sessions; 5-8 June 2026, New Orleans, LA.
7. Wegovy® (semaglutide) Prescribing Information. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.
8. Novo Nordisk A/S. Data on file.
9. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087. DOI: 10.1056/NEJMoa2500969.
10. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221–2232. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis. N Engl J Med. 2025;392(17). doi:10.1056/NEJMoa2413258
11. Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Perceptions of barriers to effective obesity care: results from the national action study. Obesity. 2018;26(1):61–69.
12. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; World Obesity Federation. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.
13. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American association of clinical endocrinologists and American College of Endocrinology comprehensive clinical practice guidelines for medical care of patients with obesity. Endocr Pract. 2016;22 (Suppl 3):1–203.
14. Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Accessed May, 2026. Available at: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html.

15. Centers for Disease Control and Prevention. Risk Factors for Obesity. Accessed May, 2026. Available at: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html